ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有著許多的作用，首先這是一項(xiàng)強(qiáng)制性的認(rèn)證，已經(jīng)得到歐美政府和中國(guó)政府的一致認(rèn)可，能夠消除在當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易過(guò)程中的技術(shù)壁壘，也是取得進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng)的一大通行證?？梢蕴岣咂髽I(yè)的管理水平，改善企業(yè)的管理水平，有效加強(qiáng)企業(yè)的知名度，提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使得企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)就可以獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。另外也可以有效增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力提升產(chǎn)品在目前市場(chǎng)上的占有率，有效完善企業(yè)內(nèi)部的工作流程以及工作制度。在申請(qǐng)過(guò)程中方法簡(jiǎn)單，需要準(zhǔn)備一些材料，再準(zhǔn)備好材料之后就可以提出申請(qǐng)，提出申請(qǐng)所需要花費(fèi)的時(shí)間并不是很長(zhǎng)，基本上是2-5個(gè)星期左右，擁有著比較好的一種優(yōu)勢(shì)之處。

　　SO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證簡(jiǎn)介:

　　伴隨著歷史逐漸的發(fā)展，ISO組織，在原先的基礎(chǔ)上又開(kāi)始進(jìn)行修訂，所以如今的認(rèn)證已經(jīng)針對(duì)行業(yè)升級(jí)。那么ISO13485這一項(xiàng)認(rèn)證適合于哪一些范圍?

　　所適合的范圍

　　ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計(jì)，在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中，無(wú)論是單獨(dú)性的使用又或者是組合使用，都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷，疾病的預(yù)防，疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷，損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療，同樣也是解剖生理過(guò)程的研究以及調(diào)整。

　　ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證所帶來(lái)的收益

　　ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證具有著許多的作用，首先這是一項(xiàng)強(qiáng)制性的認(rèn)證，已經(jīng)得到歐美政府和中國(guó)政府的一致認(rèn)可，能夠消除在當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易過(guò)程中的技術(shù)壁壘，也是取得進(jìn)入到國(guó)際市場(chǎng)的一大通行證。可以提高企業(yè)的管理水平，改善企業(yè)的管理水平，有效加強(qiáng)企業(yè)的知名度，提升產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使得企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)就可以獲得更好的經(jīng)濟(jì)效益。另外也可以有效增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)能力提升產(chǎn)品在目前市場(chǎng)上的占有率，有效完善企業(yè)內(nèi)部的工作流程以及工作制度。在申請(qǐng)過(guò)程中方法簡(jiǎn)單，需要準(zhǔn)備一些材料，再準(zhǔn)備好材料之后就可以提出申請(qǐng)，提出申請(qǐng)所需要花費(fèi)的時(shí)間并不是很長(zhǎng)，基本上是2-5個(gè)星期左右，擁有著比較好的一種優(yōu)勢(shì)之處。